お知らせ|Information

添付文書の改修について

下記期間に出荷された弊社製品に同梱された添付文書におきまして、
パーソナルコンピューターの電気的安全性及び電磁両立性の規格表記に
誤記があり、該当施設を対象に訂正された添付文書への差し替え(自主改修)
を実施いたしました。

出荷された製品は、出荷時点で最新のパーソナルコンピューター製品と
組み合わせられており、本誤記載によるユーザー様並びに患者様への
健康被害等リスク発生の可能性はございません。

今後管理プロセスを見直し、再発防止に努めて参ります。
引き続き弊社製品のご愛用をお願い申し上げます。

改修対象:
 2019年9月11日から2020年5月27日までに出荷された、
 ViewSendシステム(製品名 RAD Lite)に同梱された添付文書(第5版)

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